7、食品和药品监督管理系统行政事业性收费项目和收费标准
发布日期:2009-05-26 15:49:04浏览次数: 来源:温州市发改委 字体:[ ]

序号

收费项目和名称

收费标准

收费文件规定

说明

1

药品、医疗器械生产企业许可证评审费

 

浙财综字〔2001〕29号

 

专业生产企业许可证评审费

每单位每证800元

  

非专业生产企业许可证评审费

每单位每证500元

  

医疗机构制剂许可证评审费

每单位每证100元

  

许可证工本费

30元/证

 

收取评审费后不另收工本费,变更核批内容、换证、年度检验证可收取许可证工本费

2

药品、医疗器械经营企业许可证评审费

 

浙财综字〔2001〕29号

 

批发和零售连琐(含配送中心)企业评审费

每单位每证600元

  

专业零售柜评审费

每单位每证300元

  

商场(店)零售柜(部)评审费

每单位每证100元

  

许可证工本费

30元/证

 

停止收费

3

药品审批费

按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%;体外诊断试剂按第四、五类标准收取;生物医学材料及制品按第二类标准收取

 

临床研究、人体观察初审费

第一、二、三类药品2500元/品种,第四五类药品2000元/品种

  

生产初审费

第一、二类药品4300元/品种,第三、四、五类药品3500元/品种

  

技术转让、仿制初审费

1500元/品种

  

4

药品登记费

 

浙财综字〔2001〕29号

 

  申请生产《药典》、《国家药品标准》收载品种登记费

500元/种

  

已生产药品和医院制剂(五年一次)登记费

50元/品种

  

出口药品登记费

150元/批次(含证书工本费)

  

5

出口药品生产条件考核费

每批次400元

浙财综字〔2001〕29号

 

6

新药质量标准(转正)审核费

每个品种200元

同上

 

7

中药品种保护审评初审费

每个品种7000元

同上

 

8

药品检验费

详见文件

浙财综字〔2001〕29号、浙价费〔2003〕205号

 

9

医疗器械、制药机械检验费

详见文件

浙财综字〔2001〕29号、价费字〔1992〕534号

 

10

药品包装材料检验费

详见文件

浙财综字〔2001〕29号、浙价费〔1995〕349号

 

11

GMP认证费

 

浙价费〔2004〕75号

 

申请费

400元/企业

  

审核费

一个剂型(含一条生产线)27000元,另外每增加一个剂型加收2700元

  

12

GCP认证费

 

浙价费〔2004〕75号,浙价费〔2004〕147号

 

申请费

400元/企业

  

审核费

  1、药品批发(连锁)企业:年销售额在2亿元(含)以上的,24000元/企业;年销售额在5000万元(含)至2亿元的,20000元/企业;年销售额在5000万元以下的,16000元/企业;企业有分支机构,按规定实地勘验审核的分支机构数,可加收2000元/分支机构;

  2、药品销售企业:年销售额在1000万元含)以上的,5000元/企业;年销售额在500万元(含)至1000万元的,4000元/企业;年销售额在50万元(含)至500万元的,3000元/企业;年销售额在50万元以下的,1800元/企业;药品零售有限公司下设非独立法人药店,1800元/药店

  
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