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收费项目编码
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收费项目名称
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收费标准
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收费依据
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01
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药品审批费（生产药典及标准品种审批、新药审批）
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按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，该规格按相应标准的20%计收；体外诊断试剂按第四、五类标准收取；生物医学材料及制品按第二类标准收取
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财综〔2012〕47号、计价格〔1995〕340号。浙财综字〔2001〕29号，浙财综字〔2009〕100号
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01
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临床研究、人体观察初审费
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第一、二、三类药品2500元/品种，第四、五类药品2000元/品种
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02
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生产初审费
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第一、二类药品4300元/品种，第三、四、五类药品3500元/品种
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03
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技术转让、仿制初审费
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1500元/品种
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02
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药品登记费
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财综〔2012〕47号，浙财综字〔2001〕29号。计价格〔1995〕340号
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01
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申请生产《药典》、《国家药品标准》收载品种登记费
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500元/品种
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02
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出口药品登记费
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150元/批次（含证书工本费）
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03
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中药品种保护费（初审费）
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每个品种7000元
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财综〔2012〕47号，浙财综字〔2001〕29号。价费字〔1993〕178号
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04
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药品检验费
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详见文件
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财综〔2012〕47号，浙财综字〔2001〕29号，浙价费〔2003〕205号。发改价格〔2003〕213号
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05
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医疗器械、制药机械检验费
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详见文件
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财综〔2012〕47号，浙财综字〔2001〕29号。价费字〔1992〕534号
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06
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药品包装材料检验费
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根据浙财综〔2012〕6号规定，自2012年2月1日起取消
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07
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GMP认证费
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财综〔2012〕47号，财综〔2003〕83号。价费字〔1992〕534号，发改价格〔2004〕59号。浙价费〔2004〕75号
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01
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申请费
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400元/企业
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02
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审核费
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一个剂型（含一条生产线）27000元，另外每增加一个剂型加收2700元
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08
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GSP认证费
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财综〔2012〕47号，财综〔2003〕83号，发改价格〔2004〕59号。浙价费〔2004〕75号，浙价费〔2004〕147号
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01
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申请费
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400元/企业
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02
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审核费
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1、药品批发（连锁）企业：年销售额在2亿元（含）以上的，24000元/企业；年销售额在5000万元（含）至2亿元的，20000元/企业；年销售额在5000万元以下的，16000元/企业；企业有分支机构，按规定实地勘验审核的分支机构数，可加收2000元/分支机构； 2、药品零售企业：年销售额在1000万元（含）以上的，5000元/企业；年销售额在500万元（含）至1000万元的，4000元/企业；年销售额在50万元（含）至500万元的，3000元/企业；年销售额在50万元以下的，1800元/企业；药品零售有限公司下设非独立法人药店，1800元/药店
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