收费项目编码
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收费项目名称
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收费标准
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收费依据
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01
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药品审批费(生产药典及标准品种审批、新药审批)
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按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,该规格按相应标准的20%计收;体外诊断试剂按第四、五类标准收取;生物医学材料及制品按第二类标准收取
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财综〔2012〕47号、计价格〔1995〕340号。浙财综字〔2001〕29号,浙财综字〔2009〕100号
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01
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临床研究、人体观察初审费
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第一、二、三类药品2500元/品种,第四、五类药品2000元/品种
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02
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生产初审费
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第一、二类药品4300元/品种,第三、四、五类药品3500元/品种
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03
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技术转让、仿制初审费
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1500元/品种
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02
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药品登记费
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财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号。计价格〔1995〕340号
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01
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申请生产《药典》、《国家药品标准》收载品种登记费
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500元/品种
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02
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出口药品登记费
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150元/批次(含证书工本费)
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03
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中药品种保护费(初审费)
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每个品种7000元
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财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号。价费字〔1993〕178号
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04
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药品检验费
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详见文件
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财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号,浙价费〔2003〕205号。发改价格〔2003〕213号
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05
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医疗器械、制药机械检验费
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详见文件
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财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号。价费字〔1992〕534号
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06
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药品包装材料检验费
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根据浙财综〔2012〕6号规定,自2012年2月1日起取消
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07
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GMP认证费
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财综〔2012〕47号,财综〔2003〕83号。价费字〔1992〕534号,发改价格〔2004〕59号。浙价费〔2004〕75号
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01
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申请费
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400元/企业
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02
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审核费
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一个剂型(含一条生产线)27000元,另外每增加一个剂型加收2700元
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08
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GSP认证费
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财综〔2012〕47号,财综〔2003〕83号,发改价格〔2004〕59号。浙价费〔2004〕75号,浙价费〔2004〕147号
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01
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申请费
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400元/企业
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02
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审核费
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1、药品批发(连锁)企业:年销售额在2亿元(含)以上的,24000元/企业;年销售额在5000万元(含)至2亿元的,20000元/企业;年销售额在5000万元以下的,16000元/企业;企业有分支机构,按规定实地勘验审核的分支机构数,可加收2000元/分支机构; 2、药品零售企业:年销售额在1000万元(含)以上的,5000元/企业;年销售额在500万元(含)至1000万元的,4000元/企业;年销售额在50万元(含)至500万元的,3000元/企业;年销售额在50万元以下的,1800元/企业;药品零售有限公司下设非独立法人药店,1800元/药店
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