33、药监行政事业性收费项目和收费标准
发布日期:2013-06-04 14:45:00浏览次数: 来源:温州市发改委 字体:[ ]

收费项目编码

收费项目名称

收费标准

收费依据

01

 

药品审批费(生产药典及标准品种审批、新药审批)

按一个原料药品或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,该规格按相应标准的20%计收;体外诊断试剂按第四、五类标准收取;生物医学材料及制品按第二类标准收取

财综〔2012〕47号、计价格〔1995〕340号。浙财综字〔2001〕29号,浙财综字〔2009〕100号

 

01

临床研究、人体观察初审费

第一、二、三类药品2500元/品种,第四、五类药品2000元/品种

 

 

02

生产初审费

第一、二类药品4300元/品种,第三、四、五类药品3500元/品种

 

 

03

技术转让、仿制初审费

1500元/品种

 

02

 

药品登记费

 

财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号。计价格〔1995〕340号

 

01

申请生产《药典》、《国家药品标准》收载品种登记费

500元/品种

 

 

02

出口药品登记费

150元/批次(含证书工本费)

 

03

 

中药品种保护费(初审费)

每个品种7000元

财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号。价费字〔1993〕178号

04

 

药品检验费

详见文件

财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号,浙价费〔2003〕205号。发改价格〔2003〕213号

05

 

医疗器械、制药机械检验费

详见文件

财综〔2012〕47号,浙财综字〔2001〕29号。价费字〔1992〕534号

06

 

药品包装材料检验费

根据浙财综〔2012〕6号规定,自2012年2月1日起取消

07

 

GMP认证费

 

财综〔2012〕47号,财综〔2003〕83号。价费字〔1992〕534号,发改价格〔2004〕59号。浙价费〔2004〕75号

 

01

申请费

400元/企业

 

 

02

审核费

一个剂型(含一条生产线)27000元,另外每增加一个剂型加收2700元

 

08

 

GSP认证费

 

财综〔2012〕47号,财综〔2003〕83号,发改价格〔2004〕59号。浙价费〔2004〕75号,浙价费〔2004〕147号

 

01

申请费

400元/企业

 

 

02

审核费

1、药品批发(连锁)企业:年销售额在2亿元(含)以上的,24000元/企业;年销售额在5000万元(含)至2亿元的,20000元/企业;年销售额在5000万元以下的,16000元/企业;企业有分支机构,按规定实地勘验审核的分支机构数,可加收2000元/分支机构;                                                                                           2、药品零售企业:年销售额在1000万元(含)以上的,5000元/企业;年销售额在500万元(含)至1000万元的,4000元/企业;年销售额在50万元(含)至500万元的,3000元/企业;年销售额在50万元以下的,1800元/企业;药品零售有限公司下设非独立法人药店,1800元/药店

 

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